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Single Use System
pH/DO Sensor Sleeves는 pH 및 용존 산소의 멸균 모니터링 조건을 완벽하게 충족할 수 있으며 동시에 pH 및 용존 산소에 대한 별도의 나사형 플러그를 통해 우수한 기밀성을 보장합니다. 세포 배양 과정에서 pH/DO 센서와 Single Use Bioreactor bag 사이의 무균 연결을 실현합니다.
-196℃까지 사용 가능한 Film 등 원자재 적용하여 세포 치료(CAR-T, NK 및 기타 세포 등), 줄기세포의 동결 및 해동에 널리 사용되며,제조 공정 및 품질에 대한 완전한 규제 및 통제로 제품의 안전성 및 안정성 보장합니다. 주요 연결 부품을 고객의 실제 수요에 따라 맞춤 제작할 수 있습니다.
다양한 용량 및 Powder port, 튜빙과 커넥터 등 공정에 적합하게 제작이 가능합니다. 타 제조사의 Hardware와 호환되며 Magnetic coupling drive로 분말, 부유 입자 등을 효율적으로 혼합할 수 있습니다. Upstream, Downstream, 최종 충전 및 저장 응용 분야를 포함한 전체 바이오 제조 공정에 사용할 수 있습니다.
데스크탑 타입의 소형 3D Mixing system (Bottom Drive)으로 HMI, Temperature control, pH sensor, Conductivity sensor, Loadcell, 프린터 옵션 선택이 가능합니다. Downscale study, Scale up study에 적합하며 고농축액 사용, Filling 단계 사용이 가능합니다.
스테인리스 스틸 Container와 Drive unit으로 구성되어 있으며 Single use mixing bag을 사용하여 액체를 고르게 혼합합니다. 외부 접촉 및 Shaft seal이 없는 설계로 공정의 무균성을 보장합니다. Container와 Drive unit의 분리형 또는 일체형으로 선택 할 수 있고 HMI, Temperature control, pH sensor, Conductivity sensor, Loadcell, 프린터 옵션 선택이 가능합니다.
인체공학적 설계로 사용이 편리하며 고효율, 에너지 절약형 모듈식 혼합 시스템으로 통해 다양한 규격의 Impeller, Bag을 선택하여 맞춤 제작 및 사용이 가능하여 공정의 효율성을 향상시킵니다.
R&D부터 생산까지 Sing Use Syetem 바이오프로세스에 대한 요구 사항을 충족하며 Sanitary fitting, End cap, Tri-clamp, Tube clamp 등 다양한 제품 적용이 가능합니다. 이를 사용하여 생산 작업을 단순화하고 프로세스 검증 및 생산 비용을 줄일 수 있습니다. USP Class VI를 준수하는 원료로 Class D 클린룸에서 제조하며, 시중에서 판매되는 클램프 및 개스킷과 호환 가능합니다.
Sealer 또는 Tube Clamp를 사용하지 않고 실리콘 튜브의 Aseptic 분리가 가능하며 절단 시 외부 미생물이 튜브 안으로 유입되는 것을 방지할 수 있습니다. Aseptic Disconnector를 사용하여 튜브를 효과적으로 절단하고 밀봉하여 외부 환경의 영향을 받지 않고 언제든지 안전하게 액체를 보호하여 무균성을 유지합니다.
광범위한 튜브, Bag, 필터 및 커넥터가 통합된 맞춤형 Assembly를 통해 고객에 편리한 솔루션을 제공합니다. ISO 클래스 C클린룸에서 조립하며 Media preparation, 무균 샘플링, Buffer preparation 및 보관, 약물 물질 보관, 멸균 여과, 충전 등 다양한 공정 단계에서 사용할 수 있습니다.
5ml ~ 250L 용량으로 분주가 가능하며 원하는 사이즈의 Bag 또는 Bottle을 선택할 수 있습니다. Filling containe별 Loadcell 적용 또는 공용 Loadcell 적용 후 순차 분주 컨셉 및 분주 전 Transfer line에 대한 Integrity test도 가능합니다. Pump flow rate와 Loadcell, Pinch valve를 연동한 자동 분주 프로그램 적용합니다.