LeSiever® LFT-1010, Filter Integrity Tester

LeSiever® LFT-1010 Filter Integrity Tester는 효율성, 사용 편의성 및 자동화를 특징으로 하며 필터 및 여과 시스템에 대한 Integrity Test를 안정적으로 수행합니다. 유연한 사용자 정의 옵션을 제공하며 프로세스 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.

Tyvek Sterile Bag

ISO5/A급 클린룸에서 생산 및 포장하며 Ethylen Oxide 멸균 및 감마 멸균 적용하고 Autoclave (121℃, 30psi, 30분) 포장 멸균 후 직접 사용 가능합니다. 사용 요구에 따라 사이즈 맞춤 제작 가능하고 재질은 CEP-73B, HDPE film입니다. 기구, Rubber cap, Sterile gown 및 기타 Autoclavable 물품의 포장에 사용하며 Autoclave 멸균 지시 표시 있고 Biocompatibility (ISO10993), Bacterial Endotoxin guide (ChP 2020 version) Particulate Matter 등(YBB00272004-2015) GMP 요구 충족합니다.

Single Use Bag Integrity Tester

사용 전후 Single use system의 무결성 테스트를 수행하여 제품 안전을 보장하며 장기적인 제품 규정 준수 및 상용화에 이상적입니다. Single Use Bag Integrity Tester는 완전성 시험 프로세스가 내장되어 있어 별도의 구성 없이 LePure 1-3000L Single use system의 완전성 시험을 수행할 수 있습니다. 스캐너와 일체형 프린터가 장착되어 있으며 이동식 작업 설계로 사용이 더욱 편리합니다.

Le-Flex® TPE Tubing

LePure Biotech에서 독자 개발 및 생산하며 우수한 생체 안전성과 물리 화학적 특성을 가지고 있습니다. 타사 TPE 튜빙과 Welding 가능하며 액체 관리에 대한 Sealing 및 Welindg 요구를 완벽하게 충족하고, 시스템 무결성 및 멸균성을 보장합니다. C등급 Clean 공장에서 제조하며, 안정적인 생산 공급 및 품질을 보장합니다.

LeKrius® 3D Storage Bag

다층 공압출 필름을 원료로 사용하여 무균 Storage bag의 낮은 가스 투과성, 우수한 물리적 강도, 우수한 화학적 호환성 및 생체 적합성을 보장하여 다양한 액체의 저장 및 수송에 안전하게 사용할 수 있습니다. Powder port, 튜빙과 커넥터 등 공정에 적합하게 맞춤제작이 가능하며 다양한 제조사의 Hardware와 호환 사용할 수 있습니다.

Tyverk Bag Sealer

접촉 압력이 일정하며 Sterile bag 실링과 Tyvek 실링 모두 가능합니다. Pulse welding, 예열이 필요없고 빠르고 안전하게 실링합니다.

Sterile Bag

121℃ 또는 134℃ Autoclave 및 EO 멸균 적용하여 멸균 후 엄격하게 소독 지침 및 위생 표준에 근거하여 보관하고 무균 유효기한은 180일을 넘지 않습니다. 기구, 멸균 가운 및 기타 Autoclave 가능한 물품의 포장에 쓰이며, PP 베어링은 섬유질 및 입자의 벗겨짐이 없습니다.

[Press-down double barrel cleaning trolley] ST01TR03

클린룸 CD 등급에 맞게 설계되었습니다. 우측에는 손잡이, 색깔이 있는 바구니와 탈수기, 전방향으로 움직이는 바퀴가 설치되어 있으며 trolley의 길이는 66cm, 폭 43cm, 높이 88cm입니다. 사용이 편리하며 2개의 15L PP재질 통은 내열, 절연 특성이 있으며, 고압, 고강도, 부식에 강합니다.

[Cleaning trolley-stainless steel three-barrel system] ST01TR02/ST01TR02(C)

클린룸에서 사용하도록 전문적으로 설계되었으며 구성품이 청소/소독제와 호환성이 좋고 PW/WFI, 청소제/소독제와 일체 전환을 실현합니다. 모든 부품이 Autoclave 가능하며 Stainless steel로 제작된 16L 두개, 24L 1개의 통, Mop handle과 사용 가능한 탈수기, Mop 거치대와 사용 후 Mop 거치대로 구성되며 SS frame에 Mop handle을 걸 수 있도록 걸개가 있습니다. 탈수기의 형태의 따라 ST01TR02/ST01TR02(C)로 구분합니다.

[Cleaning trolley-stainless steel two-barrel system] ST01TR01/ST01TR01(C)

Pharmaceutical cleaning을 위하여 제작 되었고 아래쪽으로 눌러 짜는 형식의 도구와 결합하여 사용할 수 있습니다. Trolly를 구성하는 부품들은 청소 및 소독제와의 호환성이 좋고, PW/WFI를 실현할 수 있으며 Autoclave가 가능하고 부분적으로 해체가 쉽습니다.