Single Use Bag Integrity Tester

사용 전후 Single use system의 무결성 테스트를 수행하여 제품 안전을 보장하며 장기적인 제품 규정 준수 및 상용화에 이상적입니다. Single Use Bag Integrity Tester는 완전성 시험 프로세스가 내장되어 있어 별도의 구성 없이 LePure 1-3000L Single use system의 완전성 시험을 수행할 수 있습니다. 스캐너와 일체형 프린터가 장착되어 있으며 이동식 작업 설계로 사용이 더욱 편리합니다.

Le-Flex® TPE Tubing

LePure Biotech에서 독자 개발 및 생산하며 우수한 생체 안전성과 물리 화학적 특성을 가지고 있습니다. 타사 TPE 튜빙과 Welding 가능하며 액체 관리에 대한 Sealing 및 Welindg 요구를 완벽하게 충족하고, 시스템 무결성 및 멸균성을 보장합니다. C등급 Clean 공장에서 제조하며, 안정적인 생산 공급 및 품질을 보장합니다.

LePurseal® Automatic Aseptic Sealer II

TPE, TPE 펌프 튜빙을 사용하여 무균성을 보장하고 Liquid & Dry sealing이 가능하며 다양한 제조사의 튜빙, 다양한 사이즈를 적용하여 사용할 수 있습니다. 조작이 쉬워 사용이 편리하며 콤팩트한 사이즈로 이동이 용이합니다.

LFRS Platinum cured silicone tubing

액체 이송, 충진 및 포장, 의약품 생산 중 SUS와 같은 제약 및 바이오제약 분야에서 널리 사용됩니다. 엄격한 요구 사항에 따라 인증, 제조 및 출시되었으며 품질 관리 테스트를 통과하여 최종 사용자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 일회용 공정 제품을 제공합니다. Gamma irradiation/autoclave 멸균이 가능하며 우수한 화학적 호환성을 가집니다..

Fluid Management Components

R&D부터 생산까지 Sing Use Syetem 바이오프로세스에 대한 요구 사항을 충족하며 Sanitary fitting, End cap, Tri-clamp, Tube clamp 등 다양한 제품 적용이 가능합니다. 이를 사용하여 생산 작업을 단순화하고 프로세스 검증 및 생산 비용을 줄일 수 있습니다. USP Class VI를 준수하는 원료로 Class D 클린룸에서 제조하며, 시중에서 판매되는 클램프 및 개스킷과 호환 가능합니다.

Aseptic Disconnector

Sealer 또는 Tube Clamp를 사용하지 않고 실리콘 튜브의 Aseptic 분리가 가능하며 절단 시 외부 미생물이 튜브 안으로 유입되는 것을 방지할 수 있습니다. Aseptic Disconnector를 사용하여 튜브를 효과적으로 절단하고 밀봉하여 외부 환경의 영향을 받지 않고 언제든지 안전하게 액체를 보호하여 무균성을 유지합니다.

LeBrider® Customized Assembling

광범위한 튜브, Bag, 필터 및 커넥터가 통합된 맞춤형 Assembly를 통해 고객에 편리한 솔루션을 제공합니다. ISO 클래스 C클린룸에서 조립하며 Media preparation, 무균 샘플링, Buffer preparation 및 보관, 약물 물질 보관, 멸균 여과, 충전 등 다양한 공정 단계에서 사용할 수 있습니다.

Bulk filling System

5ml ~ 250L 용량으로 분주가 가능하며 원하는 사이즈의 Bag 또는 Bottle을 선택할 수 있습니다. Filling containe별 Loadcell 적용 또는 공용 Loadcell 적용 후 순차 분주 컨셉 및 분주 전 Transfer line에 대한 Integrity test도 가능합니다. Pump flow rate와 Loadcell, Pinch valve를 연동한 자동 분주 프로그램 적용합니다.